फैट-ब्लॉकिंग ड्रग ओवर-द-काउंटर जा सकता है

(जनवरी २४, २००६) - हालांकि ज़ेनिकल के रूप में जानी जाने वाली प्रिस्क्रिप्शन डाइट पिल्स जल्द ही काउंटर पर उपलब्ध हो सकती हैं, कुछ डॉक्टर गोलियों के मूल्य पर सवाल उठा रहे हैं। उन विशेषज्ञों में FDA के कुछ अधिकारी शामिल हैं, जो कहते हैं कि इस बात के अपर्याप्त सबूत हैं कि Xenical (orlistat) वास्तव में लंबी अवधि में काम करता है। और एक आलोचक का मानना ​​​​है कि ओवर-द-काउंटर सेटिंग में आहार की गोलियां असुरक्षित हो सकती हैं। सोमवार के अंत में, एक FDA सलाहकार पैनल ने Xenical को व्यापार नाम Alli के तहत डॉक्टर के पर्चे के बिना उपलब्ध कराने के पक्ष में 11-से-3 मत दिया। आहार गोलियों के ओवर-द-काउंटर उपयोग के लिए आवेदन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा किया गया था, हालांकि रोश वास्तव में दवा का पर्चे संस्करण बनाता है। एफडीए आमतौर पर अपने सलाहकार पैनल की सिफारिशों का पालन करता है। एसोसिएटेड प्रेस ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर नॉर्थ अमेरिका के अध्यक्ष जॉर्ज क्वेस्नेल ने कहा, 'हम उपभोक्ताओं को एफडीए-अनुमोदित ओवर-द-काउंटर विकल्प प्रदान करने के संभावित अवसर के बारे में उत्साहित हैं जो धीरे-धीरे सार्थक वजन घटाने को बढ़ावा देता है।' एक व्यक्ति द्वारा उपभोग की जाने वाली वसा के लगभग 25% को अवशोषित होने से बचाकर ज़ेनिकल कार्य करता है; यह वसा शरीर से मल के रूप में बाहर निकल जाती है जो ढीले या तैलीय हो सकते हैं। अन्य दुष्प्रभावों में वसा में घुलनशील विटामिन जैसे डी, ई, के और बीटा कैरोटीन को अवशोषित करने में असमर्थता शामिल है। पब्लिक सिटिजन हेल्थ रिसर्च ग्रुप के निदेशक डॉ. सिडनी एम. वोल्फ ने कहा, 'यह दवा काम नहीं करती है।' 'कोई सबूत नहीं है कि, लंबी अवधि में, यह दवा मोटापे से संबंधित रुग्णता या मृत्यु दर में सुधार करती है।' [पेजब्रेक] वोल्फ ने सोमवार को पैनल के समक्ष अपनी गवाही में उल्लेख किया कि आहार की गोलियों के गंभीर दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, खासकर लोगों के लिए रक्त को पतला करने वाला कौमामिन या ड्रग साइक्लोस्पोरिन लेना, जिसका उपयोग अंग-प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता है। जबकि आहार की गोलियों का नुस्खा संस्करण डॉक्टरों के लिए ज़ेनिकल लेने वाले रोगियों की निगरानी करना आवश्यक बनाता है, यह सुरक्षा ओवर-द-काउंटर सेटिंग में मौजूद नहीं होगी। लब्बोलुआब यह है कि, वोल्फ ने कहा, दवा कंपनियां रोगी सुरक्षा की तुलना में लाभ और संघर्षरत दवा को बचाने के लिए अधिक चिंतित हैं। वोल्फ ने कहा कि जेनिकल की बिक्री में 60% की गिरावट आई है। 'वे स्पष्ट रूप से इसे पसंद नहीं करते हैं, इसलिए दवा के निर्माता रोश ने काउंटर पर इस सामान को आगे बढ़ाने के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के साथ मिलकर काम किया है।' लेकिन बाल्टीमोर क्षेत्र की एक नर्स डेबोरा फिशर ने एफडीए पैनल से कहा: 'हमें वजन कम करने और इसे दूर रखने के लिए इस नए समाधान की जरूरत है।' 'कम खाओ, आगे बढ़ो: यह बहुत आसान लगता है, है ना? ठीक है, जैसा कि मेरे बच्चे कहते हैं, नहीं!' फिशर ने कहा, उसने कहा कि उसने अपने 52 वर्षों में से 45 वर्षों तक आहार किया है, एपी ने बताया। एक अन्य विशेषज्ञ सोचता है कि, संतुलन पर, एफडीए पैनल ने गलत निर्णय लिया। येल विश्वविद्यालय में रोकथाम अनुसंधान केंद्र के निदेशक डॉ डेविड एल काट्ज ने कहा, 'ऑर्लिस्टैट एक विशेष रूप से खतरनाक दवा नहीं है, क्योंकि मुख्य दुष्प्रभाव आंत्र नियंत्रण से संबंधित हैं, और यह खुराक को सीमित करता है जिसे कोई भी उपयोग करने को तैयार है।' औषधि विद्यलय। लेकिन अन्य चिंताएं भी हैं, काट्ज ने कहा। 'कोई भी वजन घटाने वाला उत्पाद जनता को एक लक्ष्य का पीछा करने का अवसर प्रदान करता है जो आम तौर पर जीवनशैली के बारे में होना चाहिए, इसके बजाय एक गोली ले कर। जब वह गोली काउंटर पर उपलब्ध होती है, तो स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ संभावित रूप से उपयोगी बातचीत से बचा जाता है। मुझे चिंता है कि कुछ लोग, जो समझदार और टिकाऊ वजन नियंत्रण की दिशा में पेशेवर मार्गदर्शन से लाभान्वित होंगे, अब सिर्फ एक गोली का विकल्प चुनेंगे।' . 'लेकिन मुझे चिंता का कारण दिखाई देता है, और महत्वपूर्ण लाभ की उम्मीद करने का कोई कारण नहीं है। यदि निर्णय संभावित लाभ के संभावित जोखिम के अनुपात पर आधारित होता, तो मैं एफडीए के साथ कंपनी को अलग करने के लिए इच्छुक होता, और वोट नहीं।' यदि एफडीए अपने सलाहकार पैनल के नेतृत्व का पालन करता है और ज़ेनिकल को काउंटर पर बेचने की अनुमति देता है, तो ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने कहा है कि यह रोगियों को दवा का उपयोग करते समय मल्टीविटामिन लेने की सलाह देगा। क्या ऐसा होगा यह स्पष्ट नहीं है क्योंकि एफडीए के अनुसार, आहार गोलियों के परीक्षण में शामिल कम से कम 47% लोगों ने मल्टीविटामिन नहीं लिया था। एफडीए के अनुसार, उन परीक्षणों में, मोटापे से ग्रस्त लोगों ने छह महीने के लिए ज़ेनिकल को औसतन 5.3 पाउंड से 6.2 पाउंड अधिक खो दिया, जिन्हें प्लेसबो दिया गया था। हालांकि, जब उन्होंने डाइट पिल्स लेना बंद कर दिया तो उनका वजन वापस बढ़ गया। भले ही दिन में तीन बार 60 मिलीग्राम की प्रस्तावित ओवर-द-काउंटर खुराक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वजन घटाने को दर्शाती है, 'कोई सबूत प्रस्तुत नहीं किया गया है कि ऑर्लिस्टैट के कारण मामूली, क्षणिक वजन घटाने से किसी भी दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​लाभ का भुगतान किया जा सकता है। व्यवहार में परिवर्तन या अधिक वजन होने से प्रकट होने वाली गंभीर नैदानिक ​​​​बीमारियों का कम जोखिम, 'एफडीए ने पाया। ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने एली की बिक्री को वयस्कों तक सीमित करने की योजना बनाई है; उसे उम्मीद है कि उसके बाजार में महिलाओं की हिस्सेदारी 80 फीसदी होगी। एपी के अनुसार, एली को प्रति सप्ताह $ 12 से $ 25 का खर्च आएगा। ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने वायर सर्विस को बताया कि वह एली को समग्र आहार और फिटनेस कार्यक्रम के हिस्से के रूप में पैकेज करने की योजना बना रही है। कार्यक्रम कैलोरी में कटौती और रोगियों के मल पर आहार की गोली के प्रभाव को कम करने के लिए, कम वसा वाले आहार खाने पर जोर देगा। ग्लैक्सो के आवेदन का प्रहरी समूह पब्लिक सिटिजन ने विरोध किया था। समूह के प्रवक्ता डॉ. सिडनी वोल्फ ने इसे 'एक ओटीसी स्विच द्वारा इस बमुश्किल प्रभावी दवा को पुनर्जीवित करने का हताश प्रयास' कहा।